မကြာသေးမီက “ဆေးဝါးကြီးကြပ်ကွပ်ကဲမှုစွမ်းရည်မြှင့်တင်ခြင်းဆိုင်ရာ နိုင်ငံတော်ကောင်စီအထွေထွေရုံး၏ အကောင်အထည်ဖော်ဆောင်ရွက်မှုဆိုင်ရာ သဘောထားအမြင်များ” (Guobanfa [2021] အမှတ် 16) ၏ လိုအပ်ချက်များကို အပြည့်အဝအကောင်အထည်ဖော်နိုင်ရန် နိုင်ငံတော် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာနမှ ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ "တရုတ်မူးယစ်ဆေးဝါးထိန်းချုပ်ရေးသိပ္ပံနည်းကျဆောင်ရွက်မှုစီမံချက်" ဒုတိယအသုတ်။ဒုတိယအသုတ်တွင် အဓိက ပရောဂျက် ၁၀ ခုရှိပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများနှင့် ပတ်သက်သည့် အဓိက ပရောဂျက် ၇ ခုရှိသည်။
1. Real-world data သည် တရုတ်တိုင်းရင်းဆေးပညာ၏ အကဲဖြတ်နည်းများ၊ ရှားပါးရောဂါကုသဆေးများ၊ ဆန်းသစ်တီထွင်မှုနှင့် ဆေးခန်းတွင် အရေးပေါ်လိုအပ်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများဆိုင်ရာ သုတေသနပြုမှုကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
သုတေသနအကြောင်းအရာ-
ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများတွင် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုကို အားပေးရန်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်မှု၏ အရည်အသွေးနှင့် ထိရောက်မှုတို့ကို မြှင့်တင်ရန်နှင့် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အထောက်အထားများ၏ အရင်းအမြစ်များကို ချဲ့ထွင်ရန်အတွက်၊ ၎င်းသည် တရုတ်တိုင်းရင်းဆေးများနှင့် ရှားပါးရောဂါ ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းအတွက် အသုံးပြုသည့် လက်တွေ့ကမ္ဘာ အထောက်အထားနည်းပညာ အကဲဖြတ်မှုလိုအပ်ချက်များအပေါ် အာရုံစိုက်ထားသည်။ ကုသမှုဆေးဝါးများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများ၏ ဒေတာစံနှုန်းများ၊ ဒေတာဝယ်ယူမှုစနစ်များနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းအသုံးပြုမှု အကဲဖြတ်ခြင်းနည်းလမ်းများ စသည်တို့ကို ပြန်လည်သုံးသပ်ရန်အတွက် လက်တွေ့ကမ္ဘာတွင် အသုံးချခြင်း၊ သုတေသနပြုခြင်း၊ ကမ္ဘာပေါ်ရှိ ဒေတာစုဆောင်းခြင်း၊ အရည်အသွေးအကဲဖြတ်ခြင်း၊ လုပ်ဆောင်ခြင်းနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဆိုင်ရာ စံနှုန်းများသည် တရုတ်နိုင်ငံ၏ နိုင်ငံတော်အခြေအနေများနှင့်ကိုက်ညီသော၊ အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ ကိရိယာအသစ်များ၊ စံနှုန်းအသစ်များနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ ဆုံးဖြတ်ချက်ချမှတ်ခြင်းကို အထောက်အကူဖြစ်စေရန် လက်တွေ့ကမ္ဘာမှ သက်သေအထောက်အထားများအတွက် နည်းလမ်းအသစ်များကို ဖန်တီးပါ။
၂။ ပေါ်ပေါက်လာသော ကူးစက်ရောဂါများ၏ ရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ကုသခြင်းဆိုင်ရာ သုတေသန
သုတေသနအကြောင်းအရာ-
ပေါ်ပေါက်လာသော ကူးစက်ရောဂါများ၏ etiology နှင့် ကြိုတင်ကာကွယ်ရေးနည်းပညာစနစ်တည်ဆောက်ရေး၊ ရောဂါရှာဖွေရေးနှင့် ကုထုံးဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်း စသည်တို့ကို အာရုံစိုက်ခြင်း၊ ပေါ်ပေါက်လာသော ရောဂါရှာဖွေရေးပစ္စည်းများ၏ စွမ်းဆောင်ရည် အကဲဖြတ်ခြင်း ကူးစက်ရောဂါများ၊ ကုသရေးနှင့် ကာကွယ်ရေး ဆေးဝါးများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးတို့အတွက် သက်ဆိုင်ရာ နည်းပညာဆိုင်ရာ စံနှုန်းများ လမ်းညွှန်ချက်များနှင့် အကဲဖြတ်နည်းပညာဆိုင်ရာ စံနှုန်းများကို အကဲဖြတ်သည့်စနစ်တွင် သုတေသနပြုခြင်း။
3. နာနိုဆန်းသစ်သောဆေးဝါးများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများ၏ ဘေးကင်းမှု၊ ထိရောက်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ သုတေသန
သုတေသနအကြောင်းအရာ-
ပဏာမ သုတေသနကို အခြေခံ၍ ဆန်းသစ်တီထွင်ထားသော ဆေးဝါးများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများကဲ့သို့သော နောက်ဆုံးပေါ်နှင့် ဖြတ်တောက်ထားသော ထုတ်ကုန်များတွင် နာနိုနည်းပညာကို အသုံးချခြင်းအပေါ် အာရုံစိုက်ကာ နာနို၏ ဘေးကင်းမှု၊ ထိရောက်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုနှင့် အကဲဖြတ်မှုနည်းပညာတို့ကို နက်ရှိုင်းစွာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်အောင် လုပ်ဆောင်ပါ။ - ဆေးဝါးများ၊ နှင့် နာနိုဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်း ထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အသွေး ထိန်းချုပ်မှုနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်း နည်းပညာ စသည်တို့ကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် လမ်းညွှန်ချက်များနှင့် ဆက်စပ် စံနှုန်းများကို ပုံဖော်ရန် နည်းပညာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များ။
4. အဝေးမှ ထုတ်လွှင့်ခြင်း၊ ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ် အီလက်ထရွန်နစ်နည်းပညာနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ရုပ်များအပေါ် အခြေခံ၍ ဆန်းသစ်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပစ္စည်းကိရိယာများကို အကဲဖြတ်ခြင်း။
သုတေသနအကြောင်းအရာ-
အဆင့်မြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာအသစ်များကဲ့သို့သော ခေတ်မီနှင့် ဖြတ်တောက်ထားသော ထုတ်ကုန်များကို အာရုံစိုက်ပါ၊ အဝေးထိန်း/ကြိုးမဲ့ ဂီယာနည်းပညာကို အခြေခံ၍ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းထုတ်ကုန်များ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ခြင်း၊ နှင့် ဝတ်ဆင်နိုင်သော မျိုးဆက်သစ်များ၏ ဘေးကင်းမှု၊ ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ် အီလက်ထရွန်နစ်နည်းပညာ ထိရောက်မှု အကဲဖြတ်ခြင်း၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ရုပ်စစ်ဆေးခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်း နည်းပညာ သုတေသန၊ စစ်ဆေးခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်း နည်းပညာဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်များနှင့် စံသတ်မှတ်ချက်များ စသည်တို့ကို အခြေခံ၍ တက်ကြွသော အစားထိုးနိုင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်း ထုတ်ကုန်များ။
5. ဇီဝပစ္စည်းအသစ်များ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုအကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ သုတေသန
သုတေသနအကြောင်းအရာ-
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများအတွက် ဇီဝပစ္စည်းအသစ်များအသုံးပြုခြင်းအတွက် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာပြဿနာများကို တုံ့ပြန်သည့်အနေဖြင့် ဇီဝ 3D ပုံနှိပ်ခြင်း၊ တစ်သျှူးအင်ဂျင်နီယာဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်ကုန်များ၊ ဆန်းသစ်သောဆေးဘက်ဆိုင်ရာဇီဝပစ္စည်းများ၊ ပြန်လည်ပေါင်းစပ်ထားသောကော်လာဂျင်၊ အရိုးနုပြန်လည်ထုတ်လုပ်သည့်ပစ္စည်းများ၊ အရိုးပါးစပ်မှ ဘက်တီးရီးယားပိုးမွှားများကို ကုသပေးသည့်ပစ္စည်းများ၊ ပစ္စည်းများ စသည်တို့ စွမ်းဆောင်ရည် အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် ဘေးကင်းရေး ထိရောက်မှု အကဲဖြတ်ခြင်း သုတေသန၊ သက်ဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်မူများနှင့် နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ ပြန်လည်သုံးသပ်မှုစနစ်တို့ကို ဖွဲ့စည်းဆောင်ရွက်ခြင်း။အရေပြားအတုနှင့် မျက်ကြည်လွှာ၏ အစားထိုးနည်းလမ်းများကို သုတေသနပြုခြင်း၊ တရုတ်လူမှဆင်းသက်လာသော ဆဲလ်များကို အခြေခံ၍ အရေပြားပုံစံများကို ဖော်ထုတ်ခြင်းနှင့် မယ်လနင်ပါရှိသော အရေပြားပုံစံများကို အခြေခံ၍ ဖြူစင်စေခြင်းဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်မှုစံနှုန်းများ စသည်တို့ကို လုပ်ဆောင်ပါ။
6. ကိရိယာအသစ်များ၊ စံချိန်စံညွှန်းအသစ်များနှင့် မကြာခဏဖြစ်ပွားနေသော ရောဂါရှာဖွေစစ်ဆေးခြင်းနှင့် ကုသခြင်းဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များဖြစ်သည့် ကင်ဆာအကျိတ်များကဲ့သို့ အကဲဖြတ်ခြင်းအတွက် နည်းလမ်းအသစ်များကို သုတေသနပြုခြင်း၊
သုတေသနအကြောင်းအရာ-
အဖြစ်များသောရောဂါများနှင့် ကင်ဆာအကျိတ်များကဲ့သို့ မကြာခဏဖြစ်ပွားနေသောရောဂါများအတွက်၊ စောစီးစွာရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် စစ်ဆေးမှုထုတ်ကုန်များ၏ ဆေးခန်းအကဲဖြတ်ခြင်းကို ဆောင်ရွက်ခြင်း၊ မော်ဒယ်လမ်းညွှန်ဆေးဝါးပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းနည်းပညာနှင့် စံချိန်စံညွှန်းများ၊ လူနာဗဟိုပြုဆေးဝါးလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအကဲဖြတ်ခြင်းစနစ်၊ စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာအကောင်အထည်ဖော်မှုနှင့် နည်းပညာလိုအပ်ချက်များ၊ ကိရိယာအသစ်များ၊ စံချိန်စံညွှန်းအသစ်များနှင့် နည်းလမ်းသစ်များဖြစ်သည့် သုတေသနပြုခြင်း ဗီတိုအတွင်း ရောဂါရှာဖွေရေးဓာတ်ခွဲခန်းဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းစံနှုန်းများနှင့် နည်းလမ်းများကို သုတေသနပြုကာ၊ သက်ဆိုင်ရာနည်းပညာဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်များနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းလမ်းကြောင်းများကို ပေါင်းစပ်ခြင်း။
7. ဆေးဝါးများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအတွက် သတိပေးနည်းပညာများနှင့် နည်းလမ်းများကို သုတေသနပြုပါ။
သုတေသနအကြောင်းအရာ-
သော့ချက်ဆေးဝါးနည်းပညာနှင့် ကိရိယာများ၊ တက်ကြွပြီး အန္တရာယ်များသော အစားထိုးနိုင်သော passive ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာဘေးကင်းရေး စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းနည်းပညာများနှင့် TCM ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုစောင့်ကြည့်ခြင်းအတွက် အဓိကနည်းပညာများကို အာရုံစိုက်ခြင်း၊ အချက်ပြဖော်ထုတ်ခြင်းနှင့် ကြိုတင်သတိပေးခြင်း၊ အတည်ပြုခြင်းနှင့် အန္တရာယ်အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် အလိုအလျောက်အစီရင်ခံခြင်းအတွက် အဓိကနည်းပညာများ အရည်အသွေးအကဲဖြတ်ခြင်းကဲ့သို့သော အဓိကနည်းပညာများကို သုတေသနပြုပါ။ဆေးနှင့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများသတိပေးချက်အတွက် spontaneous report နှင့် တက်ကြွသောစောင့်ကြည့်ရေးစနစ်တစ်ခုကို ထူထောင်ပြီး နိုးကြားသောဉာဏ်ရည်နှင့် ခေတ်မီစောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းစွမ်းရည်များကို ဆက်လက်တိုးတက်စေပါသည်။
မူအရ၊ ဤအသုတ်၏ အဓိကပရောဂျက်များ၏ အကောင်အထည်ဖော်မှုသံသရာသည် နှစ်နှစ်ဖြစ်သည်။စီမံကိန်းအားလုံးကို သက်ဆိုင်ရာဌာနများနှင့် ပြည်နယ် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေး ဗျူရိုတို့က ဦးဆောင်ကာ သက်ဆိုင်ရာ တိုက်ရိုက်ဆက်စပ်ဌာနများမှ အကောင်အထည်ဖော် ဆောင်ရွက်လျက်ရှိသည်။မူအရ၊ သမဝါယမအဖွဲ့များသည် သိပ္ပံနည်းကျ သုတေသနစခန်းများနှင့် အဓိကဓာတ်ခွဲခန်းများကို ကြီးကြပ်ရန် နိုင်ငံတော် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲမှုအဖွဲ့ကို မှီခိုအားထားရသည်။နိုင်ငံတော် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနသည် သုတေသနနှင့် အကောင်အထည်ဖော်မည့် အစီအစဉ်များ ရေးဆွဲရန်၊ သုတေသန စီမံချက်များ ရေးဆွဲရန်၊ သုတေသန ရည်မှန်းချက်များနှင့် လုပ်ငန်းတာဝန်များကို ပြန်လည်ပြင်ဆင်ရန်၊ သမဝါယမအဖွဲ့များကို အကောင်အထည်ဖော်ရန်နှင့် တီထွင်ဆန်းသစ်မှု အရှိန်အဟုန်မြှင့်တင်ရန် လိုအပ်ကြောင်း၊ အဓိကအချက်များ၊ အမှန်တကယ်ရလဒ်များကို အားကောင်းလာစေရန်နှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာကိရိယာများ၊ စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် နည်းလမ်းများကို မှန်မှန်မြှင့်တင်ခြင်းသည် မူးယစ်ဆေးဝါးထိန်းချုပ်မှုစွမ်းရည်နှင့် အဆင့်များကို ပိုမိုမြှင့်တင်ပေးမည်ဖြစ်ပြီး၊ ဆန်းသစ်သောထုတ်ကုန်များ စတင်ထုတ်လုပ်ခြင်းကို အရှိန်မြှင့်ပေးပြီး ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးလိုအပ်ချက်များကို ပိုမိုဖြည့်ဆည်းပေးမည်ဖြစ်သည်။
China Pharmaceutical Regulatory Scientific Action Plan ကို 2019 ခုနှစ် ဧပြီလတွင် စတင်ခဲ့ပြီး အဓိက သုတေသန ပရောဂျက် 9 ခု၏ ပထမအသုတ်ကို တစ်ပြိုင်နက် ဖော်ထုတ်ခဲ့သည်။နှစ်နှစ်ကြာ အလုပ်ကြိုးစားပြီးနောက်၊ အဓိကပရောဂျက်များ၏ ပထမအသုတ်သည် စည်းမျဉ်းသစ် 103 ခု၊ နည်းလမ်းအသစ်များနှင့် စံချိန်စံညွှန်းအသစ် 103 ခုကို လေ့လာပြီး ရေးဆွဲခဲ့ပြီး 31 ခုကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။
စာတိုက်အချိန်- သြဂုတ်-၀၃-၂၀၂၁